I期临床试验设计、执行和法规讨论
2020-05-26新药临床试验通常是分周期进行的,后面的试验建立在前面试验的基础上,并且每个周期都旨在回答某些特定问题。
◆ 0期临床试验----探索性
◆ I期临床试验----药品是否安全
◆ II期临床试验---药品治疗效果
◆ III期临床试验--比现有的疗法更好或更安全吗?
◆ IV期临床试验---我们还应该知道什么
本次培训特别邀请Biopharma Services临床高级总监何涓,将涵盖新药开发中0期探索试验,主要讨论I期临床试验设计和在FDA法规下如何执行, 培训还将分享新配方1期临床开发的多个案例。
上一篇: ICH指南在药品研发与生产中的应用
上一篇: 药物稳定性研究中的问题及解决方案